新材料化工洁净车间的洁净等级如何确定

1. 明确生产工艺需求

• 产品特性：根据新材料的生产工艺和产品特性，确定对环境洁净度的具体要求。例如，高精度的半导体材料生产可能需要更高的洁净等级。
• 生产流程：分析生产工艺中哪些环节对洁净度要求最高，如原材料处理、合成反应、产品成型等，以此确定关键区域的洁净等级。

2. 参考国际与国内标准

• ISO 14644-1标准：这是国际通用的洁净车间等级划分标准，根据空气中悬浮粒子浓度划分等级。例如：
• ISO 5级：每立方米空气中0.5μm以下的颗粒物最大允许数量为3520个，适用于高洁净度需求的生产环境，如制药行业的无菌操作区。
• ISO 7级：每立方米空气中0.5μm以下的颗粒物最大允许数量为352,000个，适合中等洁净度需求的生产环境。
• 国内标准：根据《GB50073-2013洁净厂房设计规范》和《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》，洁净车间的等级划分主要依据换气次数、尘埃粒子数和微生物数量。

3. 洁净等级划分

• 百级（ISO 5级）：适用于高精度、高洁净度要求的生产环节，如半导体制造、无菌药品生产。
• 千级（ISO 6级）：适用于对洁净度要求较高的生产环境，如精密仪器制造。
• 万级（ISO 7级）：适用于中等洁净度需求的生产环境，如电子元件制造。
• 十万级（ISO 8级）：适用于对洁净度要求相对较低的生产环境，如食品饮料生产。

4. 动态与静态测试

• 静态测试：在生产设备安装完毕且无人操作的状态下进行，测试空气中的尘埃粒子数和微生物数量。
• 动态测试：在生产设备运行且人员正常操作的状态下进行，确保实际生产环境符合洁净等级要求。

5. 其他考量因素

• 温湿度控制：根据生产工艺要求，配备温湿度控制系统，确保车间内环境稳定。
• 安全与环保：确保车间设计符合防火、防爆、环保等要求，配备相应的安全设施。